Die Medizintechnikbranche befindet sich in einem tiefgreifenden Wandel. Neue regulatorische Anforderungen, steigender Innovationsdruck und zunehmende Komplexität der Entwicklungsprozesse stellen viele Unternehmen vor große Herausforderungen. Gerade kleinere und mittelständische Hersteller stehen oft vor der Frage, wie sie ihre Projekte effizient steuern und gleichzeitig die Digitalisierung sinnvoll integrieren können. Klassische Methoden stoßen dabei häufig an ihre Grenzen, da sie nicht flexibel genug sind, um auf schnelle Marktveränderungen zu reagieren. Digitale Tools und agile Methoden versprechen hier deutliche Vorteile, doch die Implementierung ist in einem stark regulierten Umfeld alles andere als trivial. Hinzu kommt, dass die Abstimmung zwischen Qualitätsmanagement, Entwicklung und Zulassung häufig hohe Ressourcen bindet, wenn keine klaren Prozesse etabliert sind.

Wie können Unternehmen in der Medizintechnikbranche Projektmanagement und Digitalisierung sinnvoll miteinander verknüpfen, um ihre Entwicklungsprozesse zu optimieren und die regulatorischen Anforderungen gleichzeitig effizient zu erfüllen? Gibt es erprobte Ansätze oder Unterstützungsmöglichkeiten, die speziell auf die Bedürfnisse der Medizintechnik zugeschnitten sind?